会员资讯 | 博致医疗博精检™（BDL-SF™)精子质量分析仪获批上市

近日，苏州高新区医疗器械行业协会会员企业苏州博致医疗科技有限公司（以下简称“博致医疗”）自主研发的博精检™BDL-SF™精子质量分析仪（以下简称“博精检™”）获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册批准。这是博致医疗在辅助生殖行业首款获批上市的产品，适用于免染色形态下精子浓度检测、动力学分析、形态学分析。

· 博致医疗首款产品“博精检

™（BDL-SF™)精子质量分析仪”获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册批准。

· 博精检™（BDL-SF™)精子质量分析仪实现在免染色的情况下，同时检测精子样本的浓度、动力学、形态学指标，提供全自动、无损伤、快速、准确的精子分析结果。

世界卫生组织(WHO)在2023年发布的一份报告中表示，大约17.5%的成年人（全球约六分之一人口）患有不孕不育症，其中男方因素约占50%。目前,评估男性生育能力最基本的方法为精液常规分析。精子浓度、精子活力、精液的理化特征是精液常规分析关键的三个指标，精子数量少、活力弱、理化特征异常则表示男性生育能力较差。除此之外，精子形态也是评估精子质量的重要指标。

博致医疗自主研发的博精检™搭载分析算法，客观准确，可有效区分临近、交叉、重叠等复杂运动的精子；无需对精子染色，可实现浓度、活力、形态三者同时分析，缩短报告出具时间；检测后样本仍保持原有活力，可用于后续临床应用；形态学检测无需染色步骤，简化操作流程，降低学习门槛。该产品改变了传统染色人工精液分析的模式，通过自研算法，进一步推动男性生育力快速评估，实现活精子形态无损检测，填补国内市场空白，为IVF实验室等提供更准确、高效、便捷的检测方式。