近日，耀视（苏州）医疗科技有限公司正式通过国际权威认证机构的严格审核，成功获得ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。这标志着耀视医疗在研发、生产、销售及服务全过程的质量管理体系已全面符合国际标准，为公司核心产品“耀星海”激光扫描检眼镜的卓越品质提供了国际化背书，并为公司产品的全球市场布局奠定了坚实基石。
国际“通行证”，点亮全球化战略之路
ISO 13485是国际公认的、专用于医疗器械行业的全面质量管理体系标准，是产品进军欧盟、加拿大、澳大利亚等海外市场的关键“入场券”。
此次认证的通过，是耀视医疗全球化战略的重要里程碑。它如同一张含金量十足的“国际通行证”，不仅可以显著增强国际客户与合作伙伴对我们的信任，也为公司核心产品——“耀星海”激光扫描检眼镜等明星产品更顺畅地服务全球市场、赋能精准诊疗，铺平了合规化道路。
》 单次成像168度超广角范围
『耀星海』Yetsea100超广角SLO采用了先进的超广角成像技术，其视野范围达到了前所未有的168度。相较于传统检眼镜，超广角视野能够一次性捕捉更多眼底细节，这对于发现周边视网膜病变、微小血管异常等具有重要意义。医生可以更加全面、细致地观察眼底结构，从而提高诊断的准确性和效率。
》 一键全自动，超广角眼底检查轻松拿捏
『耀星海』Yetsea100超广角SLO集成了先进的自动对焦、精确定位与快速扫描技术，一键操作即可自动完成整个检查流程，彻底颠覆了传统眼底检查中繁琐的手动调试环节。这不仅大幅提升了检查效率，更减轻了医护人员的工作负担，确保每一次检查都能在最短时间内完成，为检查带来更加舒适的体验。
》 四激光共聚焦成像平台
国内首次集成4种波长（487nm/520nm/660nm/785nm）的激光共聚焦技术，通过精确控制四束激光的扫描路径，实现了对眼底不同深度的精准捕捉。相较于传统成像技术，四激光共焦成像具有更高的分辨率和更深的成像深度，能够清晰地呈现眼底各层结构的细节。
体系化“内功”，筑牢产品质量生命线
本次认证绝非一蹴而就，而是公司长期致力于构建系统化、流程化、风险可控的质量管理体系的必然结果。我们始终将产品的卓越品质与体系的稳健可靠，置于企业发展的核心。本次认证的获得，正是耀视医疗向全球市场与客户递交的一份郑重承诺。
以认证为新起点，践行眼健康使命
未来，耀视医疗将以此为契机，继续坚守“为每一双眼睛带来明亮与希望”的使命。在稳固的质量管理体系支撑下，我们将加速前沿眼科技术的研发与落地，推出更多智能化、精准化的眼科诊疗解决方案，携手全球合作伙伴，共同推动眼健康事业的进步，让世界更清晰，更光明！
关于耀视
YESight耀视医疗是一家聚焦眼科医疗器械创新，集创新型眼科光学平台的研发、生产、销售和AI大数据研究为一体的企业。自研设备目前聚焦于超广角共聚焦激光扫描检眼镜（Scanning Laser Ophthalmoscope，SLO）。公司拥有一支集世界500强、国际化著名眼科设备公司、有近20年工作经验的资深技术团队，在核心图像处理、光学设计、产业化和工程化等领域有深厚积累；于苏州、海外分别设立生产研发中心，以眼科高端光学平台为基础，创新眼科诊断及筛查技术。YESight耀视医疗致力于塑造国产顶尖的超广角SLO品牌，我们秉持“更智能、更舒适、更便携”的研发理念，将现代科技融入每一个细节，旨在为每一双眼睛带来明亮与希望，成为“点亮视界的光芒”。